Entries by Johnnie Dahlberg

Swedish Medtech Summit 2023

QAdvis är så klart representerade på höstens Swedish Medtech Summit den 21 november i Stockholm. Kom och prata med våra konsulter Ladan Amiri och Krishnadev Moothandassery Ramdevan. Konferensen kommer ge en belysning av hur vården– och omsorgen håller på att utvecklas och hur stor betydelse de nya teknikerna kommer ha i framtiden. Som konsultföretag inom […]

Is it time to scrap the DHF, DMR and DHR?

To successfully navigate an inspection by FDA, it’s essential to maintain three separate buckets for your device files: the Design History File (DHF), the Device Master Record (DMR) and the Device History Record (DHR). However, with the upcoming update to the US Quality System Regulation, these terms may no longer be used. Since 2018, the […]

Medicinteknikdagarna 2023

Upplever du att de medicintekniska regelverken är lite krångliga och ibland svåra att navigera i, kom och prata med oss. Vi finns i monter 113. Vi är glada att få vara med som utställare på årets upplaga av Medicinteknikdagarna (MTD) som anordnas av Medicintekniska föreningen (MTF). Utställningen kommer vara på BioClinicum-Nya Karolinska Solna och ni […]