News from QAdvis

International Medical Devices Exihibition (CMEF) 2019 on 11–13 July.

QAdvis EAR Manager, Bing Wu, will visit the 25th China (Shanghai) International Medical Devices Exihibition (CMEF) 2019 on 11–13 July. She will meet with many of the exhibitors, both Chinese and international visitors, as well as our customers.

Read more about the exhibition here:
http://www.chinaylqxexpo.com/English/index.asp

Lumito has chosen QAdvis to support them in the CE-marking

QAdvis has signed agreement with Lumito, developers of imaging techniques for both tissue in living organisms (in vivo) and tissue samples in laboratory environments (in vitro). Lumito intend to introduce their medical imaging solutions on the European market, and QAdvis will assist them in the regulatory work involved in implementing a quality management system and composing a technical file, which are both required for achieving CE markings.

https://news.cision.com/se/lumito/r/lumito-anlitar-qadvis-och-startar-arbetet-mot-ce-markning,c2782010

Robert Ginsberg is a speaker at RMD2019-USA

Robert Ginsberg, Member of the EAAR Board and Chairman of the Board at QAdvis, Sweden, is one of the speakers at The American Conference on the New European Regulations of Medical Devices. The event takes place in New Jersey, USA on June 13–14, 2019.

Robert’s speech will be on the 14th, 15:00–15:45, and he will speak about EU regulations on medical device software.

You can read more about the conference and see the agenda at RMD USA 2019.

QAdvis wishes all our customers and partners a Merry Christmas and a Happy New Year!

We refrain from physical christmas gifts and choose to support the Swedish Childhood Cancer Foundation (Barncancerfonden) in their effort to prevent and combat cancer diseases in children.

Read our Diploma (Swedish).

Link to the Swedish Childhood Cancer Foundation (Swedish).

We welcome new team members – Ladan Amiri, Camilla Drott och Emma Jansson

Ladan Amiri arbetade senast på Episurf Medical där hon har varit kvalitet- och regulatorisk chef sedan 2015. Hon har mer än 20 års erfarenhet inom medicinteknik och har arbetat med bl.a. produktutveckling, riskhantering och kvalitetssäkring samt globala regulatoriska frågor. Ladan har också arbetat på företag som RaySearch Laboratories, St. Jude Medical, Maquet och Siemens. Hon har en MSc. i teknisk fysik och elektroteknik från Linköpings Tekniska Högskola.

Läs mer om Ladan Amiri här

Camilla Drott lämnar Intertek Semko, ett anmält organ, där hon har varit revisor för medicintekniska företag (MDD och ISO 13485). Tidigare har hon också arbetet på bl.a. Gambro med QA samt arbetat som konsult för två olika företag, NNE Pharmaplan och Technogarden. Camilla är civilingenjör med inriktning på kvalitetssystem.

Läs mer om Camilla Drott här

Emma Jansson kommer närmast från Etteplan där hon arbetade som kvalitetschef men hon har också erfarenhet från bl.a. utveckling av medicintekniska produkter, främst inom mjukvara, test och kvalitetssäkring. Hon har också arbetat som revisionsledare av ledningssystem på Intertek och utförde revisioner mot ISO 9001, ISO 13485 och MDD. Andra exempel på företag hon har arbetat på är St Jude Medical och Maquet. Emma har en civilingenjörsexamen i teknisk fysik.

Läs mer om Emma Jansson här